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  • 凈化工程公司

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    醫療器械廠房凈化車間建設的幾點要求

    發布時間:2021-12-22
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      醫療器械行業種類較多,這里就不一一贅述,本文就廠房凈化所賦予醫療產品類生產時的重要作用。廠房潔凈車間在設計施工前需了解生產品類的流程細節,并對每一環節進行不同潔凈等級設計,確保產品能夠達到行業標準。此外,要嚴格按照相關規范進行施工,不同方面的一些細節需要特別注意。接下來,合景凈化工程公司就來講講醫療器械凈化車間建設要求。

    未標題-1

    首先先了解下醫療器械凈化車間建設方向:

      1、凈化車間的地理位置應遠離交通主干道和物流貨場,凈化車間附近不應有污染源。環境空氣質量應達到標準以上

      2、凈化車間每人平均占地面積不小于4,以保證可靠的操作范圍。

      3、根據生產工藝布局,人和物的方向應該正確合理。同時,車間除了產品工藝要求的房間外,還一定要配備員工潔凈室、物料凈化室、衛生潔具室、洗滌室、儲藏室、工位器具洗滌室等。每個房間應獨立而不相連,凈化車間的占地面積應在保證基本要求的前提下。

      4、同一凈化車間或相鄰的凈化車間不得出現污染。

      5、凈化車間一定要配備一個帶有獨立凈化空調系統的無菌測試室,潔凈級別方面從100-100000級條件。無菌檢測室應包括:人員潔凈室、原料凈化室、無菌檢測室和陽性對照室等。

    其次再了解下廠房建設細節:

      1、主要結構

      機身采用彩鋼板和鋁合金型材。房間所有內角和外角均為鋁材,50鋁合金圓角,解決污垢灰塵易積聚難清潔的問題。結構牢固,線條簡潔美觀,密封性好。

      2、標準三區及氣壓調節

      建設過程分為試劑制備、樣品制備、擴增檢測三個獨立的實驗區。整個區域有一條中間走廊。每個獨立的實驗區都設有緩沖區。同時,每個區域都通過氣壓進行調節,以保護醫療器械凈化車間中的試劑和樣品免受氣溶膠傳播,減少擴增產物對人和環境的污染。緩沖液抽氣扇、緩沖液和擴增區可打開抽氣,實驗區外墻及各門上安裝風量可調的回風口,空氣排入室內通過回風口。

      3、消毒

      醫療器械凈化車間建設過程中,需要在3個檢測區和3個緩沖區的頂部和運輸窗口內安裝紫外線燈進行消毒。試劑制備區和樣品制備區還安裝了移動式紫外燈,對實驗室工作臺進行部分消毒。

      4、帶機械聯鎖的不銹鋼傳動窗

      試劑和樣品通過機械互鎖的不銹鋼傳輸窗口(不推薦電子互鎖)傳送,以確保試劑和樣品在傳輸過程中不受污染(個人旁路)。

      5、地板

      地板推薦使用PVC卷材地板或自流地板,整體性好。易于清潔且耐腐蝕。沒有條件的可以使用水磨石地板,大的瓷磚接縫(至少800mm800mm)應小于2mm。

      6、照明

      燈具要是干凈的燈具,才能達到易清潔、不積塵的特點。

      以上是醫療器械凈化車間建設的部分要求,小細節決定整體,工藝技術決定潔凈車間能耗及工程質量,需了解更多,請聯系我們。

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